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猴头健胃灵胶囊检测

检测项目

1.猴头菌多糖含量测定:采用苯酚-硫酸法测定多糖含量(标准值≥5.0mg/g)2.崩解时限测试:37℃纯化水中完全崩解时间≤30分钟3.水分含量测定:干燥失重法控制水分≤8.0%4.重金属检测:铅(Pb)≤3ppm、镉(Cd)≤0.3ppm、砷(As)≤2ppm5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌总数≤100CFU/g6.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)

检测范围

1.胶囊内容物:猴头菇提取物与辅料混合粉末2.空心胶囊壳:羟丙甲纤维素型或明胶型胶囊壳3.包装材料:铝塑复合膜(厚度≥0.25mm)、玻璃瓶密封性4.原料药材:猴头菇子实体提取物(多糖纯度≥30%)5.生产辅料:淀粉流动性(休止角≤40)、乳糖粒度分布(D50=50-70μm)6.中间体:制粒后颗粒堆密度(0.45-0.65g/cm)

检测方法

1.HPLC法测定活性成分:参照《中国药典》2020年版四部通则05122.崩解时限测试:执行通则0921崩解时限检查法3.水分测定:采用GB5009.3-2016食品安全国家标准直接干燥法4.ICP-MS重金属分析:依据GB/T5009.12-2017食品中铅的测定5.GC-MS农药残留检测:符合GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药残留测定6.微生物检验:按通则1105非无菌产品微生物限度检查及通则1107控制菌检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm),用于活性成分定量分析2.SartoriusMA35水分分析仪:卤素灯加热单元(温度分辨率0.1℃),符合GLP规范3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式(检出限达ppb级)4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:EI源(质量范围m/z1.5-1090),用于农药残留筛查5.ErwekaDT3智能崩解仪:6杯位设计(时间精度2秒),支持升降篮法测试6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm(重复性误差<1%)7.ThermoScientificHeratherm烘箱:强制对流加热(温控精度0.5℃),符合USP<671>标准8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃,TOC≤5ppb9.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平:可读性0.01mg(防风罩内称量)10.ThermoScientific1300系列A2生物安全柜:H14级HEPA过滤器(截留效率99.999%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

猴头健胃灵胶囊检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。